マウスピース矯正とは、「アライナー」という透明のマウスピースを使用する方法です。

矯正治療が進んでいくに伴って新しいアライナーに交換しながら一日20時間以上装着し、歯を徐々に移動させます。

透明な目立たない装置を使用するので周囲の人の目を気にせず治療ができることや、取り外しができるので食事の制限がないなどの特徴があります。

インビザラインは、矯正歯科医が立案した一人ひとりの患者さんの治療計画に基づいてオーダーメイドで製作されます。「クリンチェック」と呼ばれる3次元シュミレーションソフトを通して、コンピュータ画面上で、治療終了に至るまでの過程を確認でき、現状を把握。最初に総合的な治療計画の立案・検討を行います。東住吉区の はりなかの歯科＆矯正歯科では、診断の際に3次元シミュレーションソフト「クリンチェック」を患者さんに見ていただきながら説明することにより、治療の流れを視覚的にイメージしていただくようにしています。

患者さんは厚さ0.5mm程度の「インビザライン・アライナー」というマウスピースを、通常は2週間ごとに新しいものと交換しながら歯を移動させていきます。治療期間中はおよそ4週間に一度来院していただき、治療の進捗状況をチェックするとともに、次の治療ステージのインビザライン・アライナーをお渡しします。こうして段階的に歯を移動させ、理想的な歯並び・咬み合わせを作ります。

薬機法未承認医薬品を用いた治療
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、 日本国の薬機法上の医療機器に該当していません。

入手経路に関して
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は米国アライン・テクノロジー社の製品であり、 インビザライン・ジャパン社を介して入手しています。

国内の承認医薬品等の有無
国内で使用されているマウスピース型矯正装置には様々な種類があり、 薬事承認されているものもあります。 日本で医療機器としての矯正装置と認められるものは、次の２点を満たしたものです。
・薬事承認されている材料を使用していること
・既製品の場合は、その装置が薬事承認されていること

諸外国における安全性等に係る情報
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、世界 100 か国以上の国で提供され、 900 万人を超える患者様が治療を受けられている治療方法で、 重篤な副作用の報告はありません。（2020 年 10 月時点） 材料自体にアレルギーなどは出ていませんが、 歯科医師 及び医療法人の判断で、責任持って患者さんに使用していることになります。

リスク・副作用など
・患者さんの歯の状態や歯並びによっては、対応できないことがあります。
・マウスピースの装着時間が短い場合、治療計画通りに歯が移動しないことがあります。
・矯正治療後は保定装置を装着する必要があり、装着時間が不十分だと後戻りすることがあります。
・インビザラインは自費診療(保険適応外)です。

・患者さんの歯の状態や歯並びによっては、対応できないことがあります。

・マウスピースの装着時間が短い場合、治療計画通りに歯が移動しないことがあります。

・矯正治療後は保定装置を装着する必要があり、装着時間が不十分だと後戻りすることがあります。

・インビザラインは自費診療(保険適応外)です。